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消息概况

扭转粘度计在制药行业的利用

日期:2022-01-25 17:40
阅读次数:2624
择要:
扭转粘度计在制药行业的利用
  扭转粘度计在制药行业的一个*首要利用是丈量药用增稠剂的粘度。药用增稠剂是药用辅料的一种,用来增添液体或膏体的粘度,如用在滴眼剂中调剂液体的黏稠度能够使滴眼剂在眼内的滞留时候长;用在药膏中能够使药膏易于涂抹。今朝利用的首要品种有海藻酸盐、甘油、羧甲基纤维素(CMC)、甲基纤维素(MC)、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、羟基丙酰纤维素(HPC)等等,最近几年来卡波姆(Carbomer)、黄原胶(Xanthan Gum)也利用为**增稠剂。
  在中国药典**部(西药)针对局部药剂须要停止粘度节制提出了请求,比方在附录 IF 中:软膏剂、乳膏剂按照须要能够插手保湿剂、防腐剂、增稠剂、抗氧剂和透皮增进剂。软膏剂、乳膏剂应具备恰当的粘度,糊剂普通稠度较大。但均应易于涂布于皮肤或黏膜上,不熔化,黏稠度随季候变更应很小。在附录IG (眼用制剂)、附录IQ(耳用制剂)、附录IR(鼻用制剂)和附录IU(凝胶剂)也请求以上制剂应按照须要对粘度停止调理。
  在附录39 中划定了粘度的测定计划:粘度的表现计划首要是3 种,活动粘度、特征粘数和能源粘度,响应的也接纳3 种粘度计来调试,此中调试能源粘度的便是扭转粘度计。扭转粘度计的范例良多,包含同轴双筒扭转粘度计、单筒扭转粘度计、锥板粘度计、转子型扭转粘度计,能够按照现实须要来挑选差别范例的粘度计。此附录未触及扭转粘度计的利用计划。
  在中国药典中,有以下几种辅料接纳了扭转粘度计来调试粘度:卡波姆、甲基纤维素、羟丙甲纤维素、聚乙烯醇和聚甲基丙烯酸树脂。可是对调试计划的申明不是很充实。比拟之下,美国药典中对于粘度的调试计划非常具体,从样品的处置,到调试用粘度计的转子的型号、巨细等等,由于在粘度的调试进程中,除遭到外界环境(温度、压力、样品状况)的影响以外,丈量仪器即粘度计对丈量的精确性有很大影响。
  一样,我国药典中药用辅料的品种不是良多,良多产物的检测计划不是很完整,美国的药典中划定须要停止粘度检测的药剂比拟多,粘度调试计划也比拟完美,从扭转粘度计转子型号的挑选到调试规范等,对药品的出产也有较大的指点意思。表一和表二别离是我国药典(2005 版)和美国药典(UPS28 )中须要停止粘度调试的药剂品种及计划。
  除药用辅料利用扭转粘度计以外,在胶囊的出产进程的溶胶工序中,也须要调试粘度。胶囊的首要成份为明胶、甘油和其余药用资料。差别的质料明胶,阐发它理化特征,随机应变地配比溶胶配方,尽能够地获得合适出产请求并绝对品德恒定的胶液来。而溶胶工序品德的黑白已一半或泰半决议了该批胶的产量实现环境(出产速率效力、机头顺遂与否,成品率几多等)。一批明胶质料的首要目标有:粘度、凝冻才能、含水量、通明度等。为了节制品德,必需停止粘度调试,包含节制原资料明胶的品德和出产进程的胶液的品德。
  扭转粘度计除利用在品德查验以外,在药品的研发中也利用良多,出格是一些药膏、打针液的配方设想中,差别的配方致使药剂的流变性能差别,对药剂的出产和利用发生很大的影响。经由过程扭转粘度计/流变仪来停止药剂的配方设想和流变学研讨,新型的粘度计/流变仪还能够经由过程计较机节制,按照差别的调试前提即能够获得差别的数据,能够更**的反映药剂的流变学行动,对一些药剂的研发和品德检测有很大的利用代价!